藥品制造對安全同樣特別重視，在GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）指南中，對于潤滑劑污染的風險控制是一個主要關(guān)注點，旨在防止任何不適宜的物質(zhì)進入醫(yī)藥產(chǎn)品中。有許多設(shè)備的潤滑都有可能接觸到藥品，包括均質(zhì)機、壓片機、膠囊填充設(shè)備、高壓滅菌機、離心機以及藥品的灌裝、包裝等，這些設(shè)備的齒輪箱、軸承，包括脫模劑都需要性能良好的H1或者3H食品級潤滑油。

在不同使用場景中必須考慮潤滑部件與生產(chǎn)食品、藥品可能會造成的接觸風險，在潤滑劑的選擇中我們可以考慮選擇符合ISO 21469標準認證的潤滑劑生產(chǎn)廠家，該標準要求在潤滑油生產(chǎn)過程的各個階段，包括配方、勾對、包裝和運輸過程中，保證產(chǎn)品的衛(wèi)生安全。并且要符合在行業(yè)內(nèi)普遍認可的FDA NSF食品級認證的H1 H2或者更高級別的3H的食品級潤滑油。這類標準潤滑油廣泛用于食品加工廠和偶然接觸食品的應(yīng)用，當然也適用于生物制藥及藥品生產(chǎn)包裝等場景。

在GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）指南中，明確表明，設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染，應(yīng)當盡可能使用食用級或級別相當?shù)臐櫥瑒?a href="http://m.tuiketang.com/list/14.html">寶星食品級醫(yī)用潤滑油脂在滿足ISO 21469生產(chǎn)標準認證基礎(chǔ)上，除了滿足NSF H1及3H標準以外，通過生物相容性檢測認證，在人體接觸急性毒性、皮內(nèi)反應(yīng)、細胞毒性、致敏等的SDWH-M202205605-1-2-3-4-5-6項檢測，在食品級的基礎(chǔ)上符合醫(yī)用級標準更加安全可靠。

如果您在食品級制藥領(lǐng)域碰到潤滑劑的選擇及難題歡迎與我們寶星潤滑油聯(lián)系!